药厂qc工作总结6篇
对于工作总结,我们应该注重细节,充分考虑每个环节的表现,每次工作总结都是我们职业生涯中的新起点,促使我们不断迈向更高的职业高度,以下是心得范文网小编精心为您推荐的药厂qc工作总结6篇,供大家参考。
药厂qc工作总结篇1
加入xxxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。
从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、
馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的'操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。
药厂qc工作总结篇2
一、qc工作总结
20xx年至今我来宏广已有4个年头了,经过前几年的工作努力,20xx年qc的工作基本上是在延续以前的管理模式。在张总、朱部长的领导下,把工作重点放在文件的落实和实施上来开展qc的'各项工作,并取得一定的成效。
1、出货任务。xx年年初正是生产紧张,员工紧缺的时候,qc重新制定了“员工培训计划”,经过1个月的培训,所有的新员工便能达到独立检板的程度,解决了最后一个瓶颈,顺利的完成了营销部下达的出货计划,满足了客户的需求。
2、与客户沟通。xx年品质部在与客户的异常对应上进行了分工,客户的异常反馈2天内并可以得到品质部的满意回复和处理,与客户的关系更为融洽、和协。
3、检验作业指导书。qc在每款产品第一个批次量产时,并制定相应产品的检验作业指导书,使qc员工在作业上更具有指导性,也满足了客户的要求。
4、建立品质奖罚制度。自qc建立品质奖罚制度以来,xx年qc员工总检出开短路漏测不良2449件,包装员工共发现重缺陷不良989件,轻缺陷不良2541件,大大减少了不良品漏检流出客户的机率。
5、纪律。10月份qc制定了人员流动的管理制度,员工出入车间必须佩戴流动卡,并限制出入的次数和时间,解决了以前qc员工因非工作需要而随意出入车间,甚至在工作时间在厕所打电话的可能,使qc工作环境更井然有序、规范。
6、生产任务。20xx年总检验数49418395件,合格数46898034件,最终合格率为94.90%。20xx年最终合格率为94.64%,比20xx年上升0.26百分点。见“20xx年产品最终合格率统计”。
7、客户报怨。20xx年出货批次共5307批,投诉71次,投诉率1.34%,退货29次,退货率0.55%,客户最终报怨率为1.88%。比xx年客户最终报怨率为2.94%下降了1.06个百分点,见“20xx年客户报怨统计”。
二、qa工作要点
xx年x月份我从qc调入qa,这将是一个展新的开始,我会尽我所能,在目前的基础上迈上一个台阶,提高一个层次。
1、qa存在的问题
1.1品质部职能的设立
在我们宏广,品质部的力量相当薄弱,从目前的组织结构和职能分布上看,品质部职能
的设立相当欠缺的,只设立了qc和qa两个传统的部门:qc管产品的出货检验,qa是对制程的监督控制。关于品质工程、iso相关的管理体系的设置及运作都没有专门的部门或专职人员,只是由相关人员兼职,所以效果不是很理想。目前干法、湿法、冲切、电镀每班各设立的一个ipqc人员,全厂的品质靠4个ipqc及1个组长来控制,并想取得很好的效果,这一是忙不过来,二是在现阶段不太可能做到,因为全员的品质意识不远远没达到这一阶段。iso管理体系,目前是由几个部门的部长、主管兼职,在管理体系的推行和完善上也是大打折扣,主要是大家都在忙于日常的的工作,没有太多的时间静下心来想,再者缺少这方面的培训,是靠自己以前的经验或自学来的东西在硬顶硬扛。
1.2品质部人员的配置
从品质控制和管理的角度看,品质部的人员数量配置不够,虽说品质部人员共有七八十人,但真正意义上的品质控制人员和品质管理人员有多少呢?电测室、qc检板人员、包装人员,这算吗?当然不算,这都是生产过程中必不可少的一个工序。这里面唯独qc内部设立的2个抽检人员,才算是真真正正的最终品质保证部的人员,加上iqc1人,测量室1人,ipqc每班5人,总共加起来一个班也只不过是9个人,白晚班共15人。
1.3精力的分散
目前电测室、qc、包装是属于品质部管的,对主管和部长而言,是两个重担,一是生产任务,二是品质管理,哪一个也不能放松,在工作精力上自然会因为日常的出货任务给分散,在品质管理上一些措施也就无法落实到位,追查到底,也导致同一个问题一而再,再而三的发生的原因之一。
2、建议
2.1电测室划分生产部管理。
2.2品质部职能考虑重组。
3、qa的工作计划
3.1品质部ipqc人员配置有重组的必要,使工作做得更细致有效,希望能设立品质保证部,每班增加4人,品质工程暂由组长、主管、部长兼职。
3.2ipqc目前的工作重点是有选择性的,挑重点工序、工位进行控制。
a、首检,在重要工位设立并完善产品的首件检验,控制批量性的不良发生。
b、巡检,各工序的巡检工作,巡检内容包括:产品品质及间接影响产品的工艺参数、5s、点检表、控制图等。及时发现问题,并制止问题发生。
3.3修改电测室及测量室相关的作业指导书,使作业指导书更具有指导性。
3.4完善各主要工序首件产品的检验,修改首件检验项目表及首检标准。
3.5完善各工序的点检项目表。
3.6完善iqc检验标准及原材料的封样管理。
药厂qc工作总结篇3
紧张,充实而富有节奏的试用期工作已近尾声,带着收获的希望和喜悦迎来了公司领导对我个人工作的认可。也为自己有机会成为公司的一份子而感到惊喜万分!感谢公司给了我发展和体现个人价值的机会,让我能继续延伸人生的梦想;感谢上级领导对我工作的支持、帮助、和鼓励,让我充分感受到集体的温暖与动力。
试用期的工作主要负责现场ipqc人员管理、品质督导、品质管控、品质异常处理、品质改善和品质提升工作。通过不断的学习、实践、总结与改善,工作技能得到很大的提高;工作中加强了与同事、上司的互动和交流使品质工作有序进行并稳步提升。
下面对自己的工作、学习方面作简要总结,目的在于取长补短,更好的把握工作的方向,树立信心把工作做得更好。
一、学习、实践与技能提升
1、锂电生产工艺和品质控制流程的学习与实践。
通过学习圆柱锂离子电池工艺流程图,各型号圆柱锂离子电池sop、工艺文件,品质控制计划文件,结合日常实践交流工作,熟悉、掌握了锂电生产工艺、品质控制流程和各工序品质控制重点等相关专业知识并运用到实际工作中,督导ipqc严格按工艺文件和品质标准文件执行现场的品质检验工作。
2、品质异常处理流程的学习与实践。
学习公司内部品质异常处理的流程:异常确认,原因分析及对策拟定, 改善对策执行及确认,异常跟进处理,异常结案;异常的确认严格依据检验标准执行,分析异常的初步原因并反馈至相关部门协助他们共同处理,使现场品质异常得到快速有效的处理;工作中定义了qc检验注意事项:产品异常和制程异常的区别,现场人、机、料、环、法要素的把控,异常状况详细信息5w,2h的正确填写,并在早会上对qc宣导。
3、品质专案的学习和品质改善会议的召开。
二、人员的管理和绩效考核制度的制定
早上提前5分钟开早会,对昨天现场出现的品质异常问题、纪律问题、工作重点事项作简要总结与宣导。工作期间通过与ipqc沟通、交流了解他们工作上遇到的疑点、难点,尽可能帮他们解决;制定了ipqc、iqc,组长的绩效考核表和绩效考核制度已提交并得到审批,以此绩效考核制度约束qc和组长日常工作行为,提高工作效率,为人员的管理提供考核的标准。
三、品质测试工作和测试报告的提交。
1、五月份两次出次差到珠海华冠电子协助工程部测试imr26650e3800电池卷绕和设备各项品质参数,并提供可靠性测试报告。
2、协助研发工程师作相关品质类测试:现场异常、试产和更换材料的相关测试,并提供测试数据。
3、协助部门经理测试工序异常类验证测试如:imr26650e3800粉尘问题,验证焊接贴胶工序极片卷绕时是否会对极片造成掉粉现象;验证工艺设计正负极极片称重分档的极限工艺范围是否会落在偏重、偏轻档,并提供可靠性测试报告。
四、各工序报废表格的制定和每天现场报废的确认
依工艺给定的各工序报废率控制标准制定各工序报废登记表格,要求现场qc实时监控各工序报废情况,超出标准时开异常单通知相关责任部门及时处理。
五、工作中存在的不足和改善
不足:遇事考虑不够全面,细致; 工作中与上司的沟通较少。
加强改善工作:在日后的工作中增强责任感、积极与上司沟通;积极主动的把工作做到点上,落到实处,减少工作失误,向上司多汇报工作。只有乐于工作,把工作看成是一种品格,一种追求,一种责任,才能在工作中体会到自身的价值。
六、后期工作计划
1、加强专业知识的学习,向同事、领导学,学习他们好的工作方法和经验,多阅读相关行业文献,拓展个人专业知识面。
2、制作品保部相关培训教材,开展qc品质培训,提升部门品质检验水平;组织各类团队活动,增强团队合作。
3、把个人理想、信念与企业结合起来,开发自我创造力,为公司创造更大的利益。
药厂qc工作总结篇4
在这两个月的时间里,我在xx药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。
从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。
在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。
从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。
在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。主要表现可能有:
(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。
(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。
(3) 重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。
药厂qc工作总结篇5
从20xx年x月来到xx药业集团,我就到质检部担任了一名质检员,至今已有一年时间。回顾这段时间的点点滴滴,让我感触良多并学到了许多书本以外的知识,不仅使我认识到了与人沟通的重要性,锻炼并提高了自己的交流能力,也清楚地意识到身上所肩负的重任。现将我的实习工作情况、现阶段所负责的工作作如下汇总:
(一)原药材的抽检
20xx年x月—20xx年x月本人在中药饮片厂任职一名质检员,主要负责原药材的抽检、水分测定、检验报告、台帐登记等等。因为我个人所学专业是中药,对中药本身有几分了解。在抽取样品时样品抽取在质检员杨华斌及其他仓库人员的带领下按照药典抽检要求完成每次的抽取,每次听闻着熟悉的药材名都会特别亲切的,感觉把书本上的东西学以致用了。
在水分测定中每一味药材都有它自己的规定时间来烘干测定,每次测定都要严格把关,确定水分测定准确性
这六个多月的药材检验中我熟悉了中药材的检验过程以及认识了更多中药。
(二)gmp资料准备
5月—8月因为公司需要,我暂时离开了检验工作岗位,调往太极制药厂做gmp资料。中药知识加中药检验经验让我更加了解检验操作方法和流程。而中药质量标准和中药检验sop是我的现目前的工作任务(质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
标准操作规程:是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,有明确的管理规范和认证体系)我们更是认真规范操作技术。在这几个月期间,每天面对着很多要修改或重做的资料,虽然有时有一点枯燥乏味,但我却深刻体会到了细心、责任心、耐心的重要性。
(1)虚心学习,不懂得及时向同事、领导请教。
(2)熟练的掌握中药相关知识,例如中国药典、中药炮制规范等等。
(3)认真、按时、高效率地做好各级领导交办的工作。
通过实习,我对中药检验、生产的工作有了进一步的认识,进一步了解了中药的药品生产和管理,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,使自己将理论与实际相结合,真正做到了学以致用,有效的锻炼了自己,增长了见识,开拓了视野。
通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
药厂qc工作总结篇6
实习单位:xxx制药有限公司
实习时间:20xx年7月18号至20xx年8月6号
实习目的:把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。
实习内容:为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随a福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和a师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在a师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的.结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。
20xx年7月18号,我和同学来到xxx有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的a师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在xxx有限公司有一种在家的感觉!让我对xxx有限公司有了很深的兴趣。
上班的第二天,我就从a师傅和同事那儿了解了一些xxx有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。kxxx有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡xxxxk昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通制药企业云南昭通制药厂,在20xx年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是20xx年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和a师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。kxxx有限公司,现有主要产品为:
复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,
白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维c银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,
维生素c片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和a师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。
实习中所用的仪器
全自动溶出仪、waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等
天麻浸膏的水分测定:
实习的第三天,我就在a师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)xm(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)xm(表面皿)}
银翘颗粒的定性检测:
取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。
酚氨伽敏片的检测:酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调ph=):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。
由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,
流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。崩解时限检查
适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。仪器与用具
崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1℃。试药与试液
人工胃液取稀盐酸加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml人工肠液具体操作